先問一個，提交安全件和EMC清單是有什么要注意的！！

安全件和EMC清單主要是針對對EMC有影響的一些關鍵元器件。

網上說:"被歐盟正式授權的公告機構必須在歐盟成員國內","公告機構將參與整個認證過程".請問:各個公告機構在華有代理嗎? 公告機構如何選擇?謝謝了!

TUVPS
CE0123500) {this.resized=true; this.width=500; this.alt='這是一張縮略圖，點擊可放大。\n按住CTRL，滾動鼠標滾輪可自由縮放';this.style.cursor='hand'}" onclick="if(!this.resized) {return true;} else {window.open('http://u.dianyuan.com/bbs/u/36/1135840819.gif');}" onmousewheel="return imgzoom(this);">

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謝謝！TUV只是公告機構之一吧？它認證醫療器械有優勢嗎？

好象都不是很強，個人認為。
畢竟這方面的生產廠商比較少啊。

歐盟正式授權的認證機構很多啊，他們只是其中之一。

如果你要做歐規，找TUV就沒有錯了。沒有你要做美觀，找UL就可以。這兩家機構都是很權威的！

報歉！打錯字了。要是美規找UL。
醫療器械是很特殊的產品所以一定要找認證單位直接做認證。不能去找代理，再說代理也做不了。

非常感謝各位大俠！
我還有兩個問題要請教各位：
    一、醫療器械特殊在哪里？為什么說代理商做不了？（Sorry! 我是菜鳥，可能問得很幼稚。 ）
    二、《YY0505-2005》是國家食品藥品監督管理局發布的行業標準，等同《IEC60601-1-2：2001》，現在國家食品藥品監督管理局沒有指定（認可）可以檢測《YY0505-2005》的機構，請問我可以找被認可可以檢測《IEC60601-1-2：2001》的機構作檢測嗎？

醫療器械申請CE必須通過歐盟認可的認證機構來進行：
1.企業必須先通過ISO9000及ISO13485認證；
2.歐盟認可的認證機構名單地址如下：http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/legislation/nb/notified_bodies.htm
（網頁打開有些慢，請耐心等候）