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醫療器械認證

各位前輩,誰做過醫療器械的認證?除了要IEC60601和GB9706以外還有什么標準?FDA51OK有標準嗎?請指教。順便傳幾份標準供有用的著的同僚下載1123473176.pdf1123473207.pdf
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fd_fang
LV.5
2
2005-08-22 10:02
DX,你有60601-1的標準嗎?
給共享一下吧!
以下是醫療產品的認證方法。
1124676094.doc
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qin6102
LV.1
3
2005-09-03 10:13
@fd_fang
DX,你有60601-1的標準嗎?給共享一下吧!以下是醫療產品的認證方法。1124676094.doc
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courtney
LV.2
4
2005-09-06 10:15
FDA 510(K)上FDA的CDRH網站就很多資料了,包括checklist,SE產品搜尋等等。
0
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2005-09-06 11:35
頂一下
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